FDA強烈建議，應停止下列何者做為新生兒注射劑之防腐成分？

本題觀念：

本題考查的是新生兒藥物安全與賦形劑（Excipients）的毒性，特別是防腐劑成分在新生兒體內因代謝不全而產生的嚴重副作用。核心概念為「喘息症候群」（Gasping Syndrome）。

選項分析

• A. benzyl alcohol（苯甲醇）：正確。
  • 用途：常見於多劑量小瓶注射劑（如 bacteriostatic water/saline）中作為抑菌防腐劑。
  • 毒性機制：新生兒（特別是早產兒）的肝臟發育尚未成熟，缺乏將 Benzyl alcohol 氧化成 Benzoic acid 並進一步與 Glycine 結合成 Hippuric acid 排出的能力（Glycine conjugation 途徑不成熟）。這導致 Benzyl alcohol 及其代謝物 Benzoic acid 在體內蓄積，引起代謝性酸中毒。
  • 臨床表現：蓄積後會引發喘息症候群（Gasping Syndrome），症狀包括代謝性酸中毒、呼吸窘迫（出現喘息式呼吸）、中樞神經抑制、驚厥、低血壓、心血管衰竭甚至死亡。
  • FDA 建議：美國 FDA 曾發布強烈警告，建議新生兒（neonates）應避免使用含有 Benzyl alcohol 的注射劑或輸

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