110年:藥學三(第2次)
具有下列何種性質之注射劑，適合以鏡檢方式來進行注射劑的微粒物質檢查？
A澄明度高者
B黏度較高者
C抽檢時不易產生氣泡者
D抽檢時不易產生氣體者
詳細解析
本題觀念：
本題考查的是注射劑微粒物質檢查法 (Particulate Matter in Injections) 的適用情境與限制。
根據中華藥典 (ChP) 與美國藥典 (USP <788>) 的規範，注射劑微粒檢查主要有兩種方法：
- 第一法：光阻法 (Light Obscuration Particle Count Test)：為優先採用的標準方法。
- 第二法：顯微鏡計數法 (Microscopic Particle Count Test)：當第一法不適用時的替代方法。
考試重點在於分辨何時不能使用光阻法，而必須改用顯微鏡計數法。
選項分析
- (A) 澄明度高者：錯誤。
- 澄明度高（Clear）的溶液最適合使用光阻法。光阻法的原理是利用雷射光或白光照射流動的液體，當微粒通過時會遮擋光線，感測器偵測訊號變化來計數。若溶液澄明，背景干擾少，光阻法準確且快速，是首選方法。
- (B) 黏度較高者：正確。
- 光阻法的限制：光阻法需要檢品通過細小的感測器管路，若檢品黏度過高（High Viscosity），會導致流速不穩定、體積計量誤差，且高黏度液體容易包覆氣泡難以去除，這會干擾光學偵測（氣泡會被誤判為微
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