108年:醫學二(2)
原開發廠的新藥成本較⾼,售價 昂貴的原因,以下那⼀項因素的影響較⼩?
A研究及發展費⽤
B專利權的保護
C臨床試驗的花費
D⽣產製造的成本
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是藥物經濟學 (Pharmaceutical Economics) 與新藥開發成本結構的基本概念。新藥(原開發廠藥品,Brand Name Drug)之所以售價昂貴,主要是為了回收在研發過程中投入的鉅額「沉沒成本」(Sunk Cost)以及承擔的高失敗風險,而非反映其製造成本。
選項分析
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A. 研究及發展費⽤ (Research and Development, R&D):影響極大。 新藥開發是一個漫長且昂貴的過程,通常需要 10-15 年。藥廠必須投入鉅資進行早期藥物探索、合成、動物實驗等。根據研究,開發一顆成功上市的新藥,平均成本(包含失敗的專案)可高達數十億美元。這筆龐大的研發費用必須透過上市後的藥價來回收。
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B. 專利權的保護 (Patent protection):影響極大。 專利權賦予原廠在一定年限內的「市場獨佔權」(Monopoly),使其能制定高於邊際成本的價格,以回收研發投資並獲利。若沒有專利保護,學名藥廠(Generic companies)能立即進入市場,因無需承擔研發成本,價格通常會貼近製造成本,導致藥價大幅下跌。因此,專利是維持高價的法律基礎。
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C. 臨床試驗的花費 (Clinical trial expenses)
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