根據醫療機構實施電子病歷作業要點，以電子文件方式製作、保存之病歷，符合各項規定得全部或部分免以書面方式製作，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

本題主要考點為電子病歷的資料完整性與不可否認性 (Integrity and Non-repudiation)。根據台灣現行法規（如《醫療機構電子病歷製作及管理辦法》及相關作業要點），電子病歷一旦製作完成並簽章後，即視同正式法律文件，具有嚴格的保存要求，絕對禁止「逕行刪除」或「無痕修改」。任何更動都必須保留原始紀錄（Audit Trail）以供日後查驗。

選項分析

• A. 電子病歷於記錄完成時，應由製作人以醫事人員卡加以簽署，並記錄簽署之時間，錯誤得逕行刪除 (錯誤)

  • 分析：這是錯誤的敘述。根據規定，電子病歷於記錄完成並簽章後，不得刪除。若有錯誤需要修正，必須採取「更正」或「修改」的方式，且修正時必須保留原有的錯誤紀錄，不能直接將其從系統中移除（Physical Delete），否則將違反病歷保存的完整性原則，並可能涉及湮滅證據或偽造文書的法律責任。
  • 法規依據：《醫療機構電子病歷製作及管理辦法》第11條規定：「增刪電子病歷時，應能與增刪前明顯辨識，並保存個人使用紀錄及日期資料。」這意味著即使是「刪除」動作，也必須保留「曾被刪除」的痕跡與原內容，而非直接消失。

• **B. 電子病歷之修改，應保留原有紀錄，並應由修改人以醫事人員卡於修改部分加以簽署，並記錄簽署 之時間

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