在「45歲有乳癌家族史、BRCA1陰性女性中比較服用statin與未服用statin對乳癌發生率的影響」一例中，Comparison（C）的描述何者錯誤？

本題觀念

PICO 架構中「C–Comparison/Control」的正確描述

核心概念說明

在 PICO 問題「在45歲、有乳癌家族史且 BRCA1 陰性的女性中，長期服用 statin 與未服用 statin 相比，能否降低乳癌發生率？」
• P：45 歲、有乳癌家族史、BRCA1 陰性女性
• I：服用 statin
• C：未服用 statin（可表現為安慰劑或完全不做任何預防性處置）
• O：乳癌發生率

Comparison 的重點是「與 I 相比的對照狀態」，通常包含：

• 不接受介入（未服用）
• 安慰劑
• 現行標準治療
• 另一種處置（若研究目的就是要比較兩種處置）
  在本案例設定中，研究者只想知道「有沒有吃 statin」的差異，因此對照應該是「沒有 statin」，而非「其他降膽固醇藥物」。

各選項解析

A. 未服用 statin
- 完全符合「無 statin 暴露」的對照定義，正確。

B. 服用安慰劑
- 安慰劑不含 statin，效果等同「未服藥」，屬於常見對照形式，正確。

C. 服用其他降膽固醇藥物
- 這會把研究問題改變成「statin vs 其他降膽固醇藥物」的頭對頭比較，而非「有無 statin」。與既定 PICO 不符，故為錯誤描述。

D. 不接受任何預防性治療
- 同樣代表「沒有 statin」且沒有其他介入，屬於合格對照，正確。

正確答案理由

選項 C「服用其他降膽固醇藥物」改變了對照組的本質，使研究同時受到另一種主動藥物的影響，已不再是單純「未服用 statin」之比較，因此是錯誤的 Comparison 描述。

臨床相關性

• 在臨床試驗設計與文獻檢索時，PICO 的精準拆解直接影響到檢索策略、納入文獻及證據的解讀。
• 若真正要比較 statin 與其他降膽固醇藥物對乳癌風險的差異，必須在「I」與「C」同時調整，重新定義研究問題。