實證初年:階
新冠肺炎疫情間,媒體報導重症病人進行清醒俯臥,但過去在加護病房未曾使用此技能, 也不知道其對死亡率之效果,故藉由實證方法尋找最佳研究證據,制定醫院新冠肺炎俯臥 的標準,下列何者最不適當?
A擬定PICO:清醒俯臥是否可降低重症新冠肺炎病人的死亡率
B分析各篇文獻,確認對象與使用情境,擬定適應症、禁忌症以及清醒俯臥的治療流程
C因為新冠肺炎為新興傳染病,故尋找病例對照研究的文獻優於隨機控制試驗文獻正確答案
D制定為標準後仍需定期評估照顧成果,運用俯臥對病人的優點,也要避免其他合併症 的產生
詳細解析
本題觀念
Evidence-Based Medicine (EBM) 在「治療型問題」(Therapy question) 的最佳研究設計階層與臨床指引制定流程。
核心概念
• 治療型問題欲回答「某介入是否能改善病人結果」,最佳初級研究設計為隨機對照試驗 (Randomized Controlled Trial, RCT),若已有多篇 RCT,則以系統性回顧/統合分析為最高等級證據。
• EBM 落實流程:Ask (訂定 PICO) → Acquire (搜尋) → Appraise (批判) → Apply (實施) → Audit/Assess (持續監測)。
選項逐一解析
A. 擬定 PICO:「清醒俯臥是否可降低重症 COVID-19 病人死亡率」
- 這正是 Ask 步驟,且明確界定 P (severe COVID ICU)、I (awake prone)、C (usual supine care)、O (mortality)。適當。
B. 分析各篇文獻,確認對象與使用情境,擬定適應症、禁忌症與治療流程
- 屬於 Appraise 及 Apply 步驟;確保外部證據與自身病人條件相符,再轉化為臨床流程,正確。
C. 因為 COVID 為新興傳染病,故尋找病例對照研究優於 RCT
- 錯誤。問題屬「治療」型,理想證據仍是 RCT;僅當倫理或可行性受限時才退而求次。新興疾病不代表 RCT 不可行,事實上多國已在疫情早期完成多項 RCT(如 RECOVERY trial)。因此把 case-control 置於 RCT 之上與證據階層相違背,最不適當。
D. 制定標準後仍需定期評估照顧成果,兼顧效益與避免併發症
- 屬 Audit/Assess 步驟,反映持續品質改進理念,正確。
正確答案理由
- 治療效果問題首選 RCT;病例對照研究屬觀察性回溯設計,易受選擇/回憶偏差影響,證據等級較低。若已具備 RCT,理應優先檢索與採用,故選項 C 最不適當。
臨床相關性
- ICU 建立 awake prone protocol 時,醫療團隊應先檢閱國際 RCT(如 PROSEVA、APPROVE trial 等)與後續的系統性回顧,確認死亡率、插管率與安全性,再擬定適應症(PaO₂/FiO₂ <150、意識清楚可自我翻身等)與禁忌症(脊柱不穩定、顱內壓升高等),並持續監測壓瘡、滾動改版 SOP。