關於倫理委員會之規定，下列敘述何者正確？

本題觀念：

本題主要測驗考生對於**醫學研究倫理（Medical Research Ethics）及人體試驗委員會（IRB/REC）**規範的理解。核心概念包括赫爾辛基宣言（Declaration of Helsinki）、貝爾蒙報告（Belmont Report）中的基本原則：尊重人格（自主權）、行善（利益最大化/風險最小化）、正義（公平性），以及台灣現行法規（如《人體研究法》、《醫療法》）對受試者權益的保障。

選項分析

• A. 尊重個人的隱私權，個案的資料應絕對保密，非經當事人同意不得公開 (正確)

  • 分析：這是研究倫理中最基本的「隱私保護與保密（Privacy and Confidentiality）」原則。根據《赫爾辛基宣言》及台灣《物理治療師專業倫理準則》，研究人員必須尊重受試者的隱私，採取一切預防措施維護個人資料的機密性。除非取得受試者的**知情同意（Informed Consent）**或有法律上的強制規定（如法定傳染病通報），否則不得公開個案資料。
  • 結論：敘述正確，符合倫理規範。

• B. 個案原有的醫療項目會因病患參加研究而更動 (錯誤)

  • 分析：參與研究不應損害受試者原有的醫療權益。雖然介入性臨床試驗（Interventional Stud

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