110年:物治概論(2)
關於紐倫堡公約的基本要素,下列敘述何者錯誤?
A自主及知情同意
B風險利益分析
C隨時可退出人體試驗不受懲罰
D受試者利益高於社會利益
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是醫學倫理(Medical Ethics)與研究倫理中最重要的歷史文件之一:紐倫堡公約(The Nuremberg Code, 1947)。這是在二戰後針對納粹醫師進行人體試驗暴行審判(紐倫堡醫師審判)後所制定的十項準則,確立了現代人體試驗倫理的基石。
選項分析
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A. 自主及知情同意 (Correct Statement)
- 紐倫堡公約第一條即明確指出:「受試者的自願同意是絕對必要的(The voluntary consent of the human subject is absolutely essential)。」這是該公約最核心的精神,強調受試者必須有法律上的能力、自由意志,並在充分知情(Informed)的情況下做出決定。
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B. 風險利益分析 (Correct Statement)
- 紐倫堡公約第六條規定:「試驗的危險性,不得超過該試驗所解決問題的人道主義重要性(The degree of risk to be taken should never exceed that determined by the humanitarian importance of the problem to be solved)。」這確立了風險與利益(Risk-Be
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