臺灣藥物安全監視之範疇，不包含下列那一項目？

本題觀念：

本題考查台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）對於**「藥物安全監視」（Pharmacovigilance）與「健康食品安全監測」**的制度區分。核心概念在於法律與行政管理上，「藥物」（包含西藥、中藥、疫苗、醫療器材）與「食品」（包含健康食品）是屬於不同的法規體系與通報系統。

選項分析

• A. 健康食品安全監視（正確答案）

  • 分析：在台灣的法規體系中，「健康食品」受《健康食品管理法》規範，屬於「食品」範疇，而非《藥事法》定義的「藥物」。
  • 制度區分：針對健康食品，衛福部設有獨立的**「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」**，這與針對藥品的「全國藥物不良反應通報系統」是分開運作的。
  • 結論：因此，嚴格定義下的「藥物」安全監視範疇，不包含「健康食品」。

• B. 疫苗副作用監視

  • 分析：疫苗在法規上屬於生物藥品，是《藥事法》定義的藥物。
  • 制度：疫苗的不良事件（Adverse Events Following Immunization, AEFI）是藥物安全監視系統（尤其是全國藥物不良反應通報中心）最重要的監測項目之一。

• C. 中藥摻加西藥監視 *

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