110年:(醫檢)檢驗(1)

新批號試劑啟用之前,應該用臨床檢體進行新舊批號試劑分析並比較分析結果,此品管程序稱之為:

A交叉反應
B能力試驗
C平行測試
D臨床可行性

詳細解析

本題觀念:

本題考查醫學實驗室品質管制(Quality Control)中的**試劑批號查驗(Lot-to-Lot Verification)**觀念。當實驗室更換新批號試劑時,為了確保檢驗結果的連續性與一致性,避免因試劑批號差異導致臨床判讀誤差,必須在正式啟用前執行比對程序。

選項分析

  • A. 交叉反應 (Cross-reactivity)
    • 錯誤。這屬於「分析特異性(Analytical Specificity)」的評估範疇。指抗體或試劑除了與目標分析物反應外,是否也會與結構類似的非目標物質(如藥物、代謝物或其他抗原)發生反應。這是在方法確效(Method Validation)階段評估的指標,而非換批號時的常規品管程序。
  • B. 能力試驗 (Proficiency Testing, PT)
    • 錯誤。這屬於「外部品質評估(External Quality Assessment, EQA)」。是指實驗室參加外部機構(如 CAP, TAF 認可機構)定期寄送的未知檢體進行檢測,將結果回報以與同儕實驗室比對,用來評估實驗室整體的檢測能力與準確度,並非用於內部新舊試劑的比對。
  • C. 平行測試 (Parallel Testing)
    • 正確。這是指在啟用新批

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