依據輻射醫療曝露品質保證標準，醫用直線加速器應實施之校驗項目，頻次及結果或誤差之各項紀錄應保存幾年？

本題觀念：

本題考查游離輻射防護法規中《輻射醫療曝露品質保證標準》對於醫療設備品質保證（Quality Assurance, QA）紀錄之保存期限規定。為確保放射治療設備的輻射輸出品質與病患安全，醫療機構必須針對醫用直線加速器（Medical Linear Accelerator）等可發生游離輻射設備定期執行校驗，並將紀錄妥善保存以供主管機關查核。

選項分析

• (A) 1：錯誤。法規規定的保存期限長於1年。
• (B) 3：正確。依據《輻射醫療曝露品質保證標準》第12條明文規定，各項紀錄應保存3年。
• (C) 5：錯誤。在游離輻射防護相關法規中，5年通常見於特定環境監測或部分非醫療曝露品保紀錄的保存期限，但非本題所指的設備品保校驗紀錄。
• (D) 10：錯誤。10年通常與人員職業曝露劑量紀錄的保存期限有關（如雇主應保存至輻射工作人員離職後10年），不適用於醫療設備的品保紀錄。

答案解析

根據主管機關發布之《輻射醫療曝露品質保證標準》：

1. 第11條規定，醫療曝露品質保證的校驗紀錄必須載明：校驗人員、校驗日期及時間、校驗項目、校驗儀器、校驗結果、分析及評估，以及改進或修正措施。
2. 第12條明確規定：「本標準規定之各項紀錄，應保存三年。」 因此，醫療機構針對醫用直線加速器所實施之各項校驗項目、頻次、結果或誤差容許值等紀錄，均必須依法保留3年，故正確答案為 (B)。

核心知識點

考生應熟記《輻射醫療曝露品質保證標準》中的重要行政規定：

1. 紀錄保存期限：所有醫療曝露品質保證相關之校驗紀錄、人員訓練紀錄等，均須保存3年。
2. 適用設備範圍：包含醫用直線加速器、含鈷六十放射性物質之遠隔治療機、遙控後荷式近接治療設備、電腦斷層治療機、電腦刀（CyberKnife）、加馬刀（Gamma Knife）、乳房X光攝影儀、診斷/核醫用電腦斷層掃描儀、電腦斷層模擬定位掃描儀，以及心導管或血管攝影用X光機等。
3. 異常處置程序：若校驗結果偏離誤差容許值或功能異常，於完成改善前應停止使用。但若經品保組織主管召集專業人員與醫療相關人員會商後，認定不影響醫療曝露品質，得由主管決定是否依當日既定療程繼續使用，且該會商結果亦須作成紀錄備查。

參考資料

1. 輻射醫療曝露品質保證標準 - 全國法規資料庫