下列可發生游離輻射之設備中，何者不須擬訂輻射醫療曝露品質保證計畫？

本題觀念：

本題測驗醫事放射師對於台灣《輻射醫療曝露品質保證標準》法規的熟悉度。為了確保病患在接受放射線醫療時的安全與影像及治療品質，核能安全委員會（原行政院原子能委員會）與衛生福利部共同發布此標準，明定具備高輻射劑量或高風險之特定游離輻射設備，必須依法擬訂「醫療曝露品質保證計畫」，報請主管機關核准後方可實施。

選項分析

• (A) 乳房X光攝影儀：錯誤。乳房X光攝影儀因涉及乳癌篩檢與組織對比的嚴格要求，且乳腺組織對輻射較為敏感，依據法規第 2 條第 7 款，必須擬訂輻射醫療曝露品質保證計畫。
• (B) 心導管或血管攝影用X光機：錯誤。此類介入性透視攝影設備因手術或檢查時間通常較長，可能帶給病患較高的輻射皮膚劑量，甚至有引發輻射傷害（如紅斑、脫毛）的風險。依據最新修正之法規第 2 條第 12 款，必須擬訂醫療曝露品質保證計畫。
• (C) 一般X光機：正確。一般常規 X 光機（如胸部、骨骼 X 光攝影設備）的單次檢查輻射劑量相對較低。雖然醫療院所內部仍會進行常規的儀器品管（QA/QC），但在《輻射醫療曝露品質保證標準》中，並「未」將一般 X 光機列入必須向主管機關強制申報並擬訂品質保證計畫的特定設備清單內。
• (D) X光模擬定位儀：錯誤。X光模擬定位儀主要用於放射治療前的定位，其精準度直接影響後續治療劑量的投遞與病患安全。依據法規第 2 條第 11 款，必須擬訂醫療曝露品質保證計畫。

答案解析

根據民國 112 年（2023 年）修正發布並施行的《輻射醫療曝露品質保證標準》第 2 條，醫療機構使用特定可發生游離輻射設備時，應擬訂醫療曝露品質保證計畫。法定必須列管的設備共計 12 項，涵蓋了各類放射治療設備、電腦斷層相關設備（診斷用 CT、核醫用 CT、CT 模擬定位儀）、乳房 X 光攝影儀、X 光模擬定位儀，以及心導管或血管攝影用 X 光機。一般 X 光機並不在這 12 項法定設備之列，因此依法不須擬訂該計畫，故正確答案為 (C)。

核心知識點

考生必須熟記《輻射醫療曝露品質保證標準》第 2 條中所列出的 12 項 應擬訂計畫之設備，這是放射師國考的必考法規重點。在記憶時，可將其分為三大類：

1. 放射治療設備（共 6 項）：醫用直線加速器、含鈷六十放射性物質之遠隔治療機、含放射性物質之遙控後荷式近接治療設備、電腦斷層治療機 (TomoTherapy)、電腦刀 (CyberKnife)、加馬刀 (Gamma Knife)。
2. 電腦斷層 (CT) 設備（共 3 項）：診斷用電腦斷層掃描儀、核醫用電腦斷層掃描儀 (PET-CT / SPECT-CT)、電腦斷層模擬定位掃描儀。
3. 特定高劑量診斷及定位設備（共 3 項）：乳房X光攝影儀、X光模擬定位儀、心導管或血管攝影用X光機。

新政策/指引改變

原行政院原子能委員會與衛生福利部於民國 112 年 4 月 12 日會銜修正《輻射醫療曝露品質保證標準》，並於同年 7 月 1 日正式施行。此次重大修法擴大了應實施品保計畫的設備範圍。過去主要僅列管放射治療設備與乳房 X 光攝影儀，新法規正式將診斷用 CT、核醫用 CT、CT 模擬定位儀、X 光模擬定位儀、以及心導管或血管攝影用 X 光機納入法規列管範圍。此政策改變反映了現代臨床醫學對高劑量診斷與介入性透視設備輻射安全防護的高度重視。

參考資料

1. 法規內容-輻射醫療曝露品質保證標準 - 核能安全委員會 (https://law.nsc.gov.tw/LawContent.aspx?id=FL031388)
2. 輻射醫療曝露品質保證標準 - Lawsnote七法 (https://www.lawsnote.com/law/L007000200/20230412)