依放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員管理辦法，某醫院購置新型醫用直線加速器，與國外原廠訂定買賣契約，為進行設備功能測試，由原廠指派工程師（外國人）協助操作該設備，下列敘述何者正確？

本題觀念：

本題測驗的核心在於《放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員管理辦法》中，針對「外籍人員」在臺灣境內因合約需求（如安裝、測試、維修等）而必須操作游離輻射設備時的特殊法規要求。由於醫療機構引進高階放射治療設備（如醫用直線加速器）時，常需仰賴國外原廠工程師進行初期的新機裝機與功能測試，因此法規對此類短期、具特定合約目的之外國人員設有專屬的審核機制，以確保輻射安全並兼顧實務需求。

選項分析

• 選項 A（該工程師必須取得主管機關核發之輻射安全證書，始得為之）：錯誤。一般本國籍人員若要合法操作輻射設備，確實需要經過訓練、測驗及格後取得「輻射安全證書」（或具備醫師/醫事放射師等專業執照）。但對於因履行合約而在台短期工作的外籍工程師，法規另有豁免與替代審查機制，不強制要求考取我國的輻射安全證書。
• 選項 B（該工程師必須參加醫院辦理之輻射防護講習至少18小時，始得為之）：錯誤。法規中規定18小時或36小時的輻射防護訓練課程，通常是針對欲報考本國「輻射安全證書」的操作人員，或是部分特定人員的訓練門檻。針對履約之外籍工程師，法規並未規定必須由醫院辦理特定時數的講習。
• 選項 C（該工程師必須取得主管機關核發之輻射防護人員認可證書，始得為之）：錯誤。「輻射防護人員認可證書」是針對在設施內擔任「輻射防護人員」（類似輻防專責人員或輻防師）的管理階層所核發之證照，其資格要求極高，包含相關學歷、學分及嚴格的國家考試。原廠工程師的任務為設備操作與測試，並非擔任院內的輻防管理人員。
• 選項 D（該工程師必須提供國外操作或輻射防護訓練證明文件影本，由醫院向主管機關申請審查合格後，始得為之）：正確。依據《放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員管理辦法》第 4 條規定，外國人因履行承攬、買賣、技術合作等契約之需要，在臺灣境內從事契約範圍內之工作而須操作相關設備時，應由訂約之設施經營者（即購買設備的醫院）檢具該外籍人員在國外的操作資格或輻防訓練證明，送交主管機關審查合格後，方可進行操作。

答案解析

《放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員管理辦法》為兼顧國內引進國外先進醫療儀器與技術的實務需求，特別於法規中明訂外籍人員的審查通關途徑。由於原廠工程師具備該設備的專業知識，且僅在履約期間（如功能測試、裝機）短暫操作，因此無需比照國內常規操作人員考取「輻射安全證書」。正確的法定程序是：由「訂約之設施經營者（醫院）」作為申請人，備妥該外籍工程師在國外已取得的「操作或輻射防護訓練證明文件影本」，向主管機關提出申請，經審查合格後即可合法執行測試。因此，選項 D 為唯一正確的敘述。

核心知識點

醫事放射師考生必須熟記《放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員管理辦法》中的人員資格分類與規定：

1. 常規操作人員：須取得「輻射安全證書」，或具備相關專科醫師、醫事放射師執照，或輻射防護人員認可證書等。
2. 外籍人員履約操作：不須考取國內證書，但必須由「設施經營者」檢附「國外操作或輻防訓練證明」，向主管機關申請審查合格。
3. 教學操作（學生/實習生）：基於教學需要，在合格人員指導及直接監督下，接受過輻射防護講習（至少3小時）後可進行操作訓練。

新政策/指引改變

考生需特別注意政府組織改造的時事變動。負責游離輻射防護與法規審核的主管機關，原為「行政院原子能委員會（原能會）」，已於西元 2023 年（民國 112 年）9 月正式改制為**「核能安全委員會（核安會）」**。現今醫院申請游離輻射設備各項許可證、外國人操作審查，或醫事放射師辦理輻防相關業務時，對口的主管機關皆已更名為「核能安全委員會」。

參考資料

1. 法規內容-放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員管理辦法 - 核能安全委員會 (https://law.nusc.gov.tw/LawContent.aspx?id=FL012879)