114年:醫物幅安(2)
甲醫院使用一部車載型乳房攝影用X光機，依放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻射作業管理辦法，下列敘述何者正確？
A甲醫院應每六年於該X光機同意登記日之前後一個月內，實施輻射安全測試，並留存紀錄備查
B該X光機永久停用，以輸出國外方式處理時，甲醫院必須向主管機關申請審查，經主管機關核准 後，於完成出口後三十日內，檢附出口證明文件影本，送主管機關備查
C該X光機永久停用，以廢棄方式處理時，甲醫院必須向主管機關申請審查，經主管機關核准後，由 主管機關派員破壞至不堪使用狀態，並拍照留存備查
D乙醫院擬承租該X光機，乙醫院應敘明理由，並檢附相關文件向主管機關申請審查合格後，發給許 可
詳細解析
本題觀念：
本題測驗《放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻射作業管理辦法》中，針對醫療用途（特別是車載型可發生游離輻射設備）在定期測試年限、停用廢棄與輸出程序、以及設備租借豁免規定的法規熟稔度。
選項分析：
- (A) 錯誤：乳房攝影用X光機依法規屬於應向主管機關申請「使用許可證」之設備，而非「同意登記（登記備查）」。此外，依據該辦法第25條規定，即便是經主管機關同意登記備查之設備，設施經營者亦應每「五年」於同意登記月份之前後「三個月內」實施輻射安全測試，並非選項所述的每六年及前後一個月內。
- (B) 正確：依據該辦法第38條規定，設施經營者於可發生游離輻射設備永久停止使用，且以輸出國外方式處理時，應填具申請書向主管機關申請審查。經核准後，於「完成出口後三十日內」，檢附出口證明文件影本及原領使用許可證等相關資料送主管機關備查。本選項敘述完全符合法規要求。
- (C) 錯誤：依據該辦法第40條規定，可發生游離輻射設備永久停止使用而以廢棄方式處理時，應向主管機關申請審查合格後，依主管機關指定之部分「自行破壞」至不堪使用狀態，並拍照留存備查或報請主管機關派員檢查。選項敘述為「由主管機關派員破壞」屬錯誤觀念。
- (D) 錯誤：依據該辦法第45條規定，屬醫療用途之「車載型」可發生游離輻射設備者，得經主管機關公告「免申請租借許可」。前行政院原子能委員會已於民國108年公告，醫療用途之車載型乳房攝影用X光機屬於免申請租借許可之類別，故乙醫院不需再向主管機關申請租借審查。
答案解析：
綜合以上法規分析，(A) 設備類別、年限及期限皆誤；(C) 廢棄設備應由設施經營者自行破壞；(D) 醫療車載型乳房攝影X光機依法已獲公告免申請租借許可。唯有 (B) 對於設備永久停用並輸出國外之處置與三十日時效規範完全無誤，為正確答案。
核心知識點：
準備法規考題時，考生應將《放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻射作業管理辦法》中的核心數字與程序做分類記憶：
- 輻射安全測試時程：同意登記設備為每「五年」測試一次（期間為登記月份「前後三個月內」）。
- 永久停用之處理程序：
- 廢棄：申請核准後「自行破壞」並拍照備查。
- 輸出國外：出口完成後「三十日內」送主管機關備查。
- 租借許可豁免對象：醫療用途之「車載型」診斷X光機與乳房攝影X光機免申請租借許可。
新政策/指引改變 (如題目為政策/指引題)：
民國108年（西元2019年）4月15日，前行政院原子能委員會（現改制為核能安全委員會）發布「會輻字第10800044112號」公告，明定「免申請租借許可屬醫療用途之車載型可發生游離輻射設備類別」，其中明確包含了「診斷型X光機（不含透視）」與「乳房攝影用X光機」。此政策轉變的臨床與公衛重要性在於，大幅簡化了偏鄉醫療巡迴車隊跨院所支援與調度的行政障礙，提升了社區四癌篩檢（如乳癌篩檢）的機動性。