根據美國食品衛生藥物管理局（FDA）規範，診斷用超音波影像的強度上限（空間峰值時間平均，簡稱SPTA）是多少 mW/cm²？

本題觀念：

本題探討的是診斷用超音波的輻射安全與美國食品藥物管理局（FDA）的輸出規範。超音波在人體組織中傳遞時，會產生兩種主要的生物效應（Bioeffects）：熱效應（Thermal effects）與機械效應（Mechanical effects，如空穴效應 Cavitation）。為確保病人安全，FDA 針對診斷用超音波設備的聲波輸出強度制定了嚴格的上限標準。

用來評估熱效應的主要物理量為「空間峰值時間平均強度」（Spatial Peak Temporal Average, SPTA）；而評估機械效應的指標則為「機械指數」（Mechanical Index, MI）。

選項分析

• A. 120：錯誤。此數值並非 FDA 規範中的診斷用超音波強度上限。
• B. 320：錯誤。這不是一般超音波影像系統的輸出強度上限。
• C. 520：錯誤。在 FDA 規範中沒有對應此數值的診斷超音波強度上限。
• D. 720：正確。根據 FDA 針對診斷用超音波設備的規範，除了眼科（Ophthalmic）以外，其餘應用（如周邊血管、心臟、胎兒、腹部等）的空間峰值時間平均強度（$I_{SPTA}$）上限均被限制在 720 $mW/cm^2$。

答案解析

為了避免超音波能量在體內累積而造成組織溫度過度升高，FDA 在修訂

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