114年:醫物幅安(1)
某醫院新成立放射治療部門,準備購置1部粒子能量為十百萬電子伏(10 MeV)之醫用直線加速器及1部公稱電壓為十萬伏(100 kV)之診斷型X光機,並安裝該等設備,下列敘述何者正確?①醫院應向主管機關申請診斷型X光機登記備查,並繳納審查費 ②醫院取得診斷型X光機安裝許可後,始得依核准之內容進行安裝工程 ③醫院應向主管機關申請醫用直線加速器使用許可證,並繳納審查費、檢查費及證照費 ④醫院應於醫用直線加速器安裝工程完竣後三十日內,將輻射安全測試報告送主管機關審查
A①②③
B②③④
C①②④
D①③④
詳細解析
本題觀念:
本題測驗考生對於我國《游離輻射防護法》及其子法(如《放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻射作業管理辦法》、《游離輻射防護管制收費標準》)之核心理解。不同能量與危險程度的輻射設備,在申請程序上分為「登記備查類」與「許可類」。掌握這兩類設備的「事前安裝許可要求」、「事後提報期限」以及「應繳納之規費項目」,是醫事放射師在臨床實務與法規管理上必須具備的知識。
選項分析
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① 醫院應向主管機關申請診斷型X光機登記備查,並繳納審查費 正確。依據法規,公稱電壓為 100 kV 的一般醫用診斷型X光機(≤ 150 kV)屬於危害較低的「登記備查類」可發生游離輻射設備。設施經營者須向主管機關(核能安全委員會)申請同意登記,且依據《游離輻射防護管制收費標準》,申請登記備查僅需繳納「審查費」,不核發實體證照故無須繳證照費與檢查費。
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② 醫院取得診斷型X光機安裝許可後,始得依核准之內容進行安裝工程 錯誤。依據《放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻射作業管理辦法》第 23 條規定,使用應申請「登記備查」之可發生游離輻射設備者,只須於「安裝工程完竣後三十日內」,填具申請書及測試報告等資料送交審查以同意登記。亦即,此類低度輻射設備無須於安裝前事先申請並取得「安裝許可」。
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**③ 醫院應向主管機關申請醫用
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