114年:核醫診療(1)

放射免疫分析實驗室會定期購入被認可單位提供的檢驗樣品,進行檢驗分析,其目的為何?

A評估實驗室的檢驗能力
B評估實驗室的檢驗速度
C評估實驗的線性(linearity)
D評估實驗的非特異性結合(non-specific binding)

詳細解析

本題觀念:

本題測試的核心觀念為醫學實驗室的品質保證(Quality Assurance, QA),特別是**外部品質評估(External Quality Assessment, EQA)能力試驗(Proficiency Testing, PT)**在放射免疫分析(RIA)實驗室中的應用。

選項分析

  • A. 評估實驗室的檢驗能力:正確。 定期購入並分析由第三方認可單位(如 CAP、台灣醫事檢驗學會、TAF 認可機構等)提供的未知濃度檢驗樣品,此過程稱為「能力試驗」。其核心目的是透過同儕實驗室間的比對或與標準參考值比對,客觀地評估實驗室整體的檢驗能力與準確度(Accuracy),以確保發出的檢驗報告具有公信力。
  • B. 評估實驗室的檢驗速度:錯誤。 雖然實驗室的報告週轉時間(Turnaround Time, TAT)是品質管理指標之一,但盲樣測試的重點在於確保分析數據的「準確性與可靠性」,而非測量人員或機器的檢驗「速度」。
  • C. 評估實驗的線性(linearity):錯誤。 實驗室要評估檢測方法的線性(即測量結果與樣品濃度成正比的工作範圍),通常是在「方法學驗證(Method Validation)」或校正驗證階段,使用一系列已知高低不同濃度的標準品來繪製線性回歸曲線,這屬於實驗室的內部校正範疇,並非定期購

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