111年:核醫診療(1)

3.有關放射製劑的純度敘述,下列何者正確?

A30 mCi ⁹⁹ᵐTc-MAA 製劑中僅檢出 0.3 mCi 的 ⁹⁹Mo,故此 ⁹⁹ᵐTc-MAA 製劑放射化學純度為 99%
B¹²³I-MIBG 製劑中檢出 ¹²³I 碘離子(iodide),此 ¹²³I 碘離子為此製劑之放射化學不純物
CRadio-HPLC 可用以檢測放射核種純度
D製備 ¹⁸F-FDG 使用的 Kryptofix 2.2.2 殘留,非放射化學或放射核種不純物,不須管制其在製劑中的含量

詳細解析

本題觀念:

核醫放射性藥品(Radiopharmaceuticals)在臨床使用前,必須進行嚴格的品質管制(Quality Control),其中「純度(Purity)」是極為核心的檢驗項目。放射製劑的純度主要分為三大類:

  1. 放射核種純度(Radionuclidic purity):製劑中「特定放射性同位素」的活度占總放射性活度的比例。常見的不純物為其他放射性同位素(如:99mTc^{99m}\text{Tc} 中含有 99Mo^{99}\text{Mo})。
  2. 放射化學純度(Radiochemical purity):特定放射性同位素中,以「預期化學形態」存在的活度比例。常見的不純物為同種同位素但處於非目標的化學結構(如:結合態製劑中游離出來的 free 99mTcO4^{99m}\text{TcO}_4^- 或是游離的碘離子)。
  3. 化學純度(Chemical purity):製劑中目標化學物質占總物質質量的比例,即有無非放射性的化學雜質(如:鋁離子 Al3+\text{Al}^{3+} 殘留,或合成過程中使用的有毒試劑)。

選項分析

**選項 A:30 mCi 99mTc-MAA^{99m}\text{Tc-MAA} 製劑中僅檢出 0.3 mCi 的 99Mo^{99}\text{Mo},故此 99mTc-MAA^{99m}\text{Tc-MAA} 製劑放射化學純度為 99%

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