113年:核醫診療(1)
放射免疫分析市售試劑都有所謂的可定量範圍,某次檢驗中某檢體檢驗結果低於定量範圍,則後續作法何者最適當?
A將檢體濃縮再做後發報告,並記載於報告上
B提高檢體量,再做後發報告
C為求時效以定量曲線推算發報告
D逕直以低於定量範圍發報告
詳細解析
本題觀念:
本題探討臨床檢驗中「放射免疫分析(Radioimmunoassay, RIA)」或其他定量檢驗方法,當檢體測量結果超出(特別是低於)常規**可定量範圍(Analytical Measurement Range, AMR)**時的標準處置流程。
在定量檢驗中,市售試劑會依據標準品(Calibrators)繪製標準曲線(Standard curve),並定義出定量下限(Lower Limit of Quantification, LLOQ)。當檢體內待測物的訊號值低於最低標準品濃度時,因訊號雜訊比(S/N ratio)過低且線性關係未知,無法取得具備統計意義的精確數值。因此,醫學實驗室有一套嚴格的品管與報告規範,以確保發出報告的準確性與臨床可靠性。
選項分析
- (A) 將檢體濃縮再做後發報告,並記載於報告上:錯誤。在臨床免疫學檢驗中,隨意濃縮檢體會大幅改變檢體的基質(Matrix)組成(例如濃縮了干擾蛋白、鹽類或自體抗體等),這會引發嚴重的「基質效應(Matrix effect)」,干擾抗原與抗體結合的反應動力學,導致結果完全失真。除非原廠試劑仿單明確提供並確效過濃縮步驟,否則實驗室不可自行變更。
- (B) 提高檢體量,再做後發報告:錯誤。放射免疫分析法具有嚴格固定的檢體與試劑比例(例如抗體、放射性標記抗原的投
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