109年:(醫檢)檢驗(2)

分子檢驗使用之 automatic pipettes ,至少多久需要校正一次?

A1個月
B3個月
C6個月
D12個月

詳細解析

本題觀念:

本題考查分子檢驗實驗室中,自動移液器(automatic pipettes)的校正頻率規範,屬於實驗室品質管理與儀器設備管控的知識範疇。

選項分析

(A) 1 個月 — 太頻繁,一般不作為常規最低校正要求(高使用量的特定關鍵應用可能更頻繁,但非標準下限)

(B) 3 個月 — CLSI 建議的較短端校正間隔(高使用量實驗室適用),但非分子檢驗的「至少」要求

(C) 6 個月 ✅ — 多數實驗室認證標準(CAP、部分 ISO 指引)的標準要求,CAP 明確規定每 6 個月校正或驗證一次

(D) 12 個月 ✅ — ISO 8655:2022 建議的最長校正間隔(一般用途),在年度維護計畫中作為基線

本題正確答案為 C;D(多選)

補充說明:各機構標準略有差異,這也是為什麼本題為多選(C 和 D 均被接受):

機構建議頻率
CLSI每 3–6 個月
CAP(College of American Pathologists)6 個月
ISO 8655:2022依使用量,最長 12 個月
ISO 15189(醫療實驗室)需依風險評估訂定,參照 ISO 17025

分子檢

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