109年:(醫檢)檢驗(2)
分子檢驗使用之 automatic pipettes ,至少多久需要校正一次?
A1個月
B3個月
C6個月
D12個月
詳細解析
本題觀念:
本題考查分子檢驗實驗室中,自動移液器(automatic pipettes)的校正頻率規範,屬於實驗室品質管理與儀器設備管控的知識範疇。
選項分析
(A) 1 個月 — 太頻繁,一般不作為常規最低校正要求(高使用量的特定關鍵應用可能更頻繁,但非標準下限)
(B) 3 個月 — CLSI 建議的較短端校正間隔(高使用量實驗室適用),但非分子檢驗的「至少」要求
(C) 6 個月 ✅ — 多數實驗室認證標準(CAP、部分 ISO 指引)的標準要求,CAP 明確規定每 6 個月校正或驗證一次
(D) 12 個月 ✅ — ISO 8655:2022 建議的最長校正間隔(一般用途),在年度維護計畫中作為基線
本題正確答案為 C;D(多選)
補充說明:各機構標準略有差異,這也是為什麼本題為多選(C 和 D 均被接受):
| 機構 | 建議頻率 |
|---|---|
| CLSI | 每 3–6 個月 |
| CAP(College of American Pathologists) | 每 6 個月 |
| ISO 8655:2022 | 依使用量,最長 12 個月 |
| ISO 15189(醫療實驗室) | 需依風險評估訂定,參照 ISO 17025 |
分子檢
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