109年:(醫檢)檢驗(2)

有關分子檢驗之標準作業程序( S.O.P. )制定時,不需包括下列何者?

A檢驗之目的與臨床重要性
B檢體收集應注意事項
C試劑配製步驟
D檢驗費用

詳細解析

本題觀念:

分子檢驗標準作業程序(Standard Operating Procedure, SOP)的必要組成要素

SOP(Standard Operating Procedure)是保障實驗室檢驗品質、確保結果可重複性與可靠性的核心文件。在分子檢驗領域,SOP 需特別涵蓋技術敏感性高的操作細節,以確保核酸品質與結果正確性。

選項分析

(A) 檢驗之目的與臨床重要性 SOP 應明確說明為何要執行此項檢驗,包括臨床適應症(clinical indication)、診斷用途及結果的臨床解讀意義。這有助於醫事人員理解檢驗的適用範圍及結果判讀。✅ 必須包含

(B) 檢體收集應注意事項 分子檢驗對檢體品質極度敏感(如核酸降解、交叉污染),SOP 中必須詳細規範檢體種類、收集容器、抗凝劑選擇(如 EDTA 用於全血 DNA/RNA)、採集量、避免污染措施等。✅ 必須包含

(C) 試劑配製步驟 SOP 必須包含試劑的配製方法、稀釋比例、儲存條件、有效期限標示及品質管制(quality control, QC)措施,以確保每次實驗的一致性。✅ 必須包含

(D) 檢驗費用 費用(cost)是行政管理層面的資訊,屬於醫院收費標準、健保申報或計價系統,不屬於技術性 SOP 的內容範疇。SOP 的目的是規

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