在分子檢驗時，需要進行下列各項的內部品管，何者除外？

本題觀念：

分子檢驗內部品管（internal quality control, IQC）的涵蓋範圍，以及能力試驗（proficiency testing, PT）屬於外部品管的概念。

選項分析

(A) 試劑配製 試劑配製是分子檢驗品管的重要環節。新批次試劑使用前必須與現行批次平行測試，確保性能符合規格。試劑配製的錯誤（如緩衝液濃度、pH 值偏差）可直接影響 PCR 增幅效率，屬於內部品管需監控的項目。✅ 屬於內部品管範疇。

(B) 核酸萃取 核酸萃取品質直接影響分子檢驗的靈敏度與特異性。建議每次萃取均應加入陽性萃取對照組（positive extraction control）和陰性萃取對照組（negative extraction control），以確認萃取效率及監控汙染情形。此為典型的內部品管項目。✅ 屬於內部品管範疇。

(C) 檢驗步驟 各項檢驗操作步驟（如溫度設定、反應時間、儀器校正）的標準化監控，屬於內部品管的核心作業。包括 PCR 儀器熱循環校驗、讀值穩定性等，均需定期納入 IQC 流程。✅ 屬於內部品管範疇。

(D) 能力試驗 能力試驗（proficiency testing, PT）又稱外部品質評估（external quality assessment, EQA）。PT 是由第三方機構分發已知特性的樣品

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