隱形眼鏡係屬列管之醫療器材，有關隱形眼鏡的販賣，下列何者正確？①驗光所必須申請醫療器材販賣業藥商許可執照，並有合格藥師執業，方可經營隱形眼鏡販賣業務 ②驗光所需申請醫療器材販賣業藥商許可執照，方可經營隱形眼鏡販賣業務 ③有合格驗光人員執業的驗光所，可經營隱形眼鏡販賣業務，但僅限於屬於醫療器材第二級較低風險的隱形眼鏡 ④驗光所只能裝配隱形眼鏡，任何狀況下絕對禁止販賣隱形眼鏡

本題觀念：

隱形眼鏡屬醫療器材，其販賣須依醫療器材管理法規取得許可。驗光所若要販賣隱形眼鏡，須申請醫療器材販賣業藥商許可執照，但不需要同時有合格藥師執業；同時，隱形眼鏡分為第一級（較低風險）與第二級（較高風險），驗光所販賣須申請許可執照，但並無僅限某一等級的限制，也並非絕對禁止販賣。正確答案為D（僅②）。

選項分析

本題先逐一判斷①～④的正確性：

① 驗光所必須申請醫療器材販賣業藥商許可執照，並有合格藥師執業，方可經營隱形眼鏡販賣業務 → 錯誤 依醫療器材管理法（原藥事法）規定，販賣隱形眼鏡須申請醫療器材販賣業藥商許可執照，但驗光所不需要聘有合格藥師。醫療器材販賣業藥商（非藥局）並無藥師駐店要求。藥師執業要求是針對藥局販賣藥品，非醫療器材販賣業的要求。

② 驗光所需申請醫療器材販賣業藥商許可執照，方可經營隱形眼鏡販賣業務 → 正確 隱形眼鏡為列管醫療器材（第二等級，較高風險），依醫療器材管理法規定，販賣隱形眼鏡者必須具備醫療器材販賣業藥商許可執照方可營業。驗光所若無此執照，不得販賣隱形眼鏡（但可提供驗光及配鏡服務）。

③ 有合格驗光人員執業的驗光所，可經營隱形眼鏡販賣業務，但僅限於屬於醫療器材第二級較低風險的隱形眼鏡 → 錯誤 此敘述有兩個錯誤：

• 有合格驗光人員並非

...（解析預覽）...