112年:配鏡學

下列何者為美國食品藥物管理局(FDA)核准可用於作為7天延長配戴型隱形眼鏡之材質?

ABoston EO (fluorosilicone acrylate )
BBoston Equalens (fluorosilicone acrylate )
COptacryl 60 (silicone acrylate )
DHybrid FS (fluorosilicone acrylate )

詳細解析

本題觀念:

本題考查特定 RGP 鏡片材質是否經美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)核准作為 7 天延長配戴型(7-day extended wear)隱形眼鏡。考生須熟悉各 Boston 系列 RGP 材質的 FDA 適應症與配戴週期。

選項分析

(A) Boston EO(fluorosilicone acrylate)

Boston EO 是一種氟矽氧烷丙烯酸(fluorosilicone acrylate)材質,通用名為 enflufocon A,屬於日戴(daily wear)材質,未獲 FDA 核准用於延長配戴。其 DK 值約為 58,適合一般日戴用途,不符題意。

(B) Boston Equalens(fluorosilicone acrylate)正確答案

Boston Equalens(通用名:itafluorofocon A)是 FDA 核准的延長配戴型 RGP 鏡片,材質為氟矽氧烷丙烯酸(fluorosilicone acrylate),DK 值約為 47。根據 FDA 510(k) 核准文件(PMA/P860022),其配戴週期為最多 7 天 6 夜(seven days and six nights extended wear

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