111年:眼球生理
有關隱形眼鏡之敘述,下列何者正確?①日戴型雙週拋棄軟式隱形眼鏡屬於第二等級醫療器材 ②日戴型每日拋棄式隱形眼鏡之廣告,限登載於學術性醫療刊物 ③驗光師不得藉採訪、報導或以其他方式為隱形眼鏡販賣廣告宣傳 ④日戴型每日拋棄式裝飾性隱形眼鏡之販賣業者依法得於電視頻道通路販售
A①③
B①④
C①②④
D②③
詳細解析
本題觀念:
本題考查台灣隱形眼鏡相關的三項法規:(1)醫療器材等級分類、(2)隱形眼鏡廣告刊登規定、(3)驗光師廣告行為限制、(4)裝飾性隱形眼鏡的販售通路規定。需逐一判斷各陳述的正確性,選出正確組合。
選項分析
逐一判斷各陳述:
①「日戴型雙週拋棄軟式隱形眼鏡屬於第二等級醫療器材」 — 正確 依台灣《醫療器材管理法》及衛生福利部公告,軟式隱形眼鏡(含日戴型雙週拋式)依其對人體的風險程度,列屬**第二等級(中風險)**醫療器材,須取得醫療器材許可證後方得上市。陳述①正確。
②「日戴型每日拋棄式隱形眼鏡之廣告,限登載於學術性醫療刊物」 — 錯誤 依衛生福利部規定,日戴型每日拋棄式(日拋)隱形眼鏡的廣告不限刊登途徑,可在一般大眾媒體(電視、報紙、網路等)刊登廣告。「限登載於學術性醫療刊物」的限制適用於其他種類的隱形眼鏡(非日拋型),故陳述②錯誤。
③「驗光師不得藉採訪、報導或以其他方式為隱形眼鏡販賣廣告宣傳」 — 正確 《驗光人員法》及相關醫療法規規定,驗光人員不得利用業務上的採訪、報導或其他形式為醫療器材(包含隱形眼鏡)進行販賣廣告宣傳,此屬業務倫理規範,陳述③正確。
④「日戴型每日拋棄式裝飾性隱形眼鏡之販賣業者依法得於電視頻道通路販售」 — 錯誤 無論是一般型或裝飾性(
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