110年:配鏡學
下列何者是具有超高透氧率(hyper Dk),並且經美國食品藥品管理局(FDA)批准可作為持續配戴30天的硬式鏡片材料?
ABoston EO (flurosilicone acrylate )
BMenicon Z (flurosilioxanyl styrene )
CBoston II(silicone acrylate )
DFluorex 500 (flurosilicate acrylic )
詳細解析
本題觀念:
本題考「超高透氧率(hyper Dk)且經 FDA 核准可連續配戴 30 天」的硬式鏡片材料。美國 FDA 對於延長配戴型(extended wear)和持續配戴型(continuous wear,30天)有嚴格的透氧率要求,並非所有 RGP 材料均可達標。
選項分析
(A) Boston EO(fluorosilicone acrylate)❌ 錯誤 Boston EO 的材料成分為氟矽酮丙烯酸酯(fluorosilicone acrylate),Dk 值約 85(ISO/Fatt 標準),屬於高透氧材料,但未達「超高透氧率(hyper Dk)」的等級(通常需 Dk > 100),且未獲 FDA 核准用於 30 天持續配戴。Boston EO 核准為日戴或短期延長配戴。
(B) Menicon Z(fluorosiloxanyl styrene)✅ 正確答案 Menicon Z 的材料名稱為 tisilfocon A,材質為氟矽氧烷苯乙烯(fluorosiloxanyl styrene),Dk 值約 163,確實屬於超高透氧率材料。2002 年 7 月 12 日,Menicon Z 成為第一款獲得 FDA 核准可連續配戴長達 30 天的 RGP 鏡片,臨床研究顯示 66.5% 的配戴
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