109年:配鏡學(3)
落球測試(drop ball test )是用於測試玻璃鏡片耐撞擊力(impact resistance ),但下列何種鏡片不需要進行落球測試?
A-1.00 D單光變色稜鏡削薄玻璃鏡片(slab-off lenses )
B+1.75 D富蘭克林(E型)冕玻璃雙光鏡片
C縮徑白內障鏡片(lenticular cataract lenses)
D-5.00 D單光冕玻璃鏡片
詳細解析
本題觀念:
落球測試(drop ball test)是依據美國 FDA 21 CFR 801.410 法規用於驗證玻璃鏡片耐撞擊力的標準測試。該法規同時列出特定鏡片類型的豁免條款——這些鏡片雖然仍需具備耐撞擊性,但因其特殊設計或製造上的困難,不需要進行落球測試(need not be subjected to impact testing)。
選項分析
(A) -1.00 D單光變色稜鏡削薄玻璃鏡片(slab-off lenses) — 免測試(Slab-off prism 明確列於 FDA 豁免清單中)。Slab-off 鏡片因特殊幾何設計使其難以通過標準落球測試,故豁免,但仍需使用耐撞擊材料。
(B) +1.75 D富蘭克林(E型)冕玻璃雙光鏡片 — 需要測試。Franklin(Executive)型雙光鏡片並未列於 FDA 豁免清單,必須通過落球測試。
(C) 縮徑白內障鏡片(lenticular cataract lenses) — 免測試(Lenticular cataract 明確列於 FDA 豁免清單中)。此類高度數鏡片的載鏡區(carrier)極薄,無法對中心球窩施力,故豁免。
(D) -5.00 D單光冕玻璃鏡片 — 此題的正確答案,代表不需要進行落球測試。高度近視(
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