有關隱形眼鏡所屬醫療器材之敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題考察《醫療器材管理法》對「醫療器材」的定義，以及隱形眼鏡作為醫療器材的相關法規認知（反向題：問「何者錯誤」）。核心是判斷醫療器材的作用機制定義：醫療器材是以非藥理、免疫、代謝方法作用於人體，這與藥品恰好相反。

選項分析

(A) 醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能之器材及其相關物品 ✅（陳述正確） 此描述接近《醫療器材管理法》第3條的功能性定義，列舉醫療器材的主要用途（診斷、治療、緩解/減輕、直接預防疾病；調節生育；調節或改善人體結構及機能），大致正確。（法條用語為「緩解」而非「減輕」，但核心功能描述符合立法意旨。）

(B) 醫療器材販賣業者，係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者。其經營租賃業者，準用藥事法關於販賣業者之規定 ✅（陳述正確） 依《醫療器材管理法》第22條，醫療器材販賣業者包括批發、零售、輸入及輸出業者；同法另有規定，租賃業者準用販賣業者規定，陳述正確。（注：2020年《醫療器材管理法》頒布後，相關規定已自藥事法移出並獨立規範。）

(C) 醫療器材是以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品 ❌（陳述錯誤 = 本題答案） 此為錯誤陳述。《醫療器材管理法》第3條明確定義，

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