108年:眼球生理(2)
有關隱形眼鏡販售業者刊播廣告時須符合之規定,下列敘述何者錯誤?
A隱形眼鏡屬於醫療器材,非藥商不得為藥物廣告,且不得藉採訪、報導或以其他不正當方式為宣傳
B應於刊播前將廣告所有文字、圖畫或言詞,申請中央或直轄市衛生主管機關核准,並向傳播業者 送驗核准文件
C廣告經中央或直轄市衛生主管機關核准者,其有效期間為六個月,自核發證明文件之日起算
D廣告期滿仍需繼續者,得申請原核准之衛生主管機關核定展延之;每次展延之期間,不得超過一年
詳細解析
本題觀念:
隱形眼鏡屬醫療器材,其廣告受《藥事法》管制。本題考核廣告核准有效期間之規定(正確應為一年,非六個月)。
選項分析
本題為反向題(問「何者錯誤」),以 ✅ 標記正確陳述,❌ 標記錯誤陳述(= 答案)。
(A) ✅ 隱形眼鏡屬於醫療器材,非藥商不得為藥物廣告,且不得藉採訪、報導或以其他不正當方式為宣傳。 依《藥事法》第65條及第66條,藥物廣告(含醫療器材廣告)僅限藥商(領有藥商許可執照者)刊播,非藥商不得為藥物廣告,且不得以新聞採訪、報導等不正當方式宣傳。正確敘述。
(B) ✅ 應於刊播前將廣告所有文字、圖畫或言詞,申請中央或直轄市衛生主管機關核准,並向傳播業者送驗核准文件。 依《藥事法》第66條,藥物廣告採事前許可制,必須先獲核准後方可刊播,並須向傳播業者提示核准文件。正確敘述。
(C) ❌ 廣告經中央或直轄市衛生主管機關核准者,其有效期間為六個月,自核發證明文件之日起算。 依《藥事法》第66條,藥物廣告核准之有效期間為一年(非六個月),自核發證明文件之日起算。選項(C)錯將「一年」說成「六個月」,此為錯誤陳述,即本題答案。
(D) ✅ 廣告期滿仍需繼續者,得申請原核准之衛生主管機關核定展延之;每次展延之期間,不得超過一年。 依《藥事法》第66條,廣告期滿
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