民眾選購合法隱形眼鏡，應注意產品包裝明確標示醫療器材許可證字號，民眾可至下列那個主管單位網站查詢該產品的許可證？

本題觀念：

隱形眼鏡屬於醫療器材，台灣主管醫療器材許可證的機關為衛生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration, FDA)，民眾可透過其官方資料庫查詢合法產品。

選項分析

(A) 經濟部標準檢驗局 ❌ 不正確 → 經濟部標準檢驗局負責商品安全認證（如CNS標準、正字標記）及度量衡檢定，並非醫療器材許可證的主管機關。

(B) 衛生福利部食品藥物管理署 ✅ 正確答案 → 衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）為台灣醫療器材許可證的核發及查詢主管機關。隱形眼鏡依法屬第二等級或第三等級醫療器材，需取得TFDA核發之許可證方可製造或輸入。民眾可至TFDA網站查詢「醫療器材許可證資料庫」，確認產品合法性。

(C) 衛生福利部疾病管制署 ❌ 不正確 → 衛生福利部疾病管制署(CDC)負責傳染病防治與疫情監控，與醫療器材許可證管理無關。

(D) 縣市衛生局 ❌ 不正確 → 縣市衛生局負責地方衛生事務的執行，如醫療機構稽查、地方公共衛生等，但醫療器材許可證的核發與資料庫查詢為中央層級（TFDA）業務。

答案解析

隱形眼鏡在台灣屬醫療器材，依《醫療器材管理法》（2021年施行前依《藥事法》管理）規定，製造、輸入須事先取得衛生福利部食品藥物管理署核發的醫療器材許可證。

**查詢合法隱形眼鏡的方式

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