下列有關隱形眼鏡之敘述何者正確？①日拋、月拋、季拋等拋棄式隱形眼鏡需要醫師處方 ②隱形眼鏡屬於醫療器材 ③角膜塑形片等客製化隱形眼鏡民眾配戴需要醫師驗配 ④日戴型隱形眼鏡，第一次配戴由醫師或驗光師服務為宜

本題觀念：

本題考隱形眼鏡相關法規與臨床實務，涉及：①隱形眼鏡的醫療器材分類、②不同類型隱形眼鏡的驗配規定（一般拋棄式 vs 角膜塑形片）、③是否需要醫師處方、④第一次配戴的建議服務人員。相關法源為《驗光人員法》及衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的醫療器材分類規定。

選項分析

(①) 「日拋、月拋、季拋等拋棄式隱形眼鏡需要醫師處方」 不正確。日拋、月拋、季拋等一般拋棄式隱形眼鏡雖屬醫療器材，但驗光師及驗光生的業務範圍已明確包含「一般隱形眼鏡之配鏡」（含驗光），不需要醫師處方即可由驗光師/驗光生提供服務。「一般隱形眼鏡」與「客製化/特殊隱形眼鏡」在法規上有明確區分。

(②) 「隱形眼鏡屬於醫療器材」 正確。依衛生福利部食品藥物管理署規定，隱形眼鏡屬於列管醫療器材，須取得醫療器材許可證後方得製造或輸入，且須向具藥商資格的業者購買。一般隱形眼鏡屬第二等級醫療器材，角膜塑形片屬第三等級（高風險）醫療器材。

(③) 「角膜塑形片等客製化隱形眼鏡民眾配戴需要醫師驗配」 正確。角膜塑形片（orthokeratology lens）屬第三等級高風險醫療器材，需經眼科醫師評估、驗光檢查並開立處方箋後方可配戴。此類「客製化隱形眼鏡」（含夜戴型角膜塑形片）不屬於驗光師/驗光生業務範圍內的「一般隱形眼鏡」，必

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