110年:眼球法規

有關隱形眼鏡販售驗配之規定,下列敘述何者正確?①隱形眼鏡之保存盒屬於醫療器材,依法不得於網路等非實體店面之買賣通路販售 ②非藥商不得為隱形眼鏡之販售廣告,且不得藉採訪、報導或以其他不正當方式為宣傳 ③日戴型每日拋棄式裝飾性隱形眼鏡,其販賣業者依法得於電視頻道通路販售 ④一般隱形眼鏡之驗光及配鏡屬於驗光生之業務範圍

A②④
B①②④
C②③
D①③④

詳細解析

本題觀念:

隱形眼鏡屬於醫療器材,其販售、廣告及驗配均受藥事法、醫療器材管理法及驗光人員法規範。本題綜合考察隱形眼鏡保存盒的屬性、廣告限制、日拋日戴型裝飾性隱形眼鏡的特殊規定,以及驗光生的業務範圍。

選項分析

①隱形眼鏡之保存盒屬於醫療器材,依法不得於網路等非實體店面之買賣通路販售 隱形眼鏡保存盒確屬醫療器材(第一等級),但第一等級醫療器材及部分公告之第二等級醫療器材可於網路等郵購買賣通路販售(需取得藥商資格並符合公告規定)。保存盒並非禁止網路販售,因此陳述①錯誤。

②非藥商不得為隱形眼鏡之販售廣告,且不得藉採訪、報導或以其他不正當方式為宣傳 依藥事法規定,藥商始得為醫療器材廣告,且廣告須事先經主管機關核准;非藥商不得從事隱形眼鏡之廣告宣傳,亦不得以採訪、報導等變相方式為宣傳。陳述②正確。

③日戴型每日拋棄式裝飾性隱形眼鏡,其販賣業者依法得於電視頻道通路販售 依衛福部公告,「日戴型每日拋棄式隱形眼鏡」廣告不限刊登途徑,可刊登於一般大眾媒體(包括電視頻道)。然而,廣告可在電視刊登,不代表可於電視通路(如購物頻道)進行販售——隱形眼鏡屬醫療器材,依法不得於網路或電視購物等非實體通路販售。廣告許可≠販售通路許可,陳述③錯誤。

④一般隱形眼鏡之驗光及配鏡屬於驗光生之業務範圍 依驗光人員法第12條,驗光生業務包

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