110年:隱眼概要

根據美國FDA的分類將水膠隱形眼鏡依特性分成四類,下列含水量(EWC)為69%且離子含量<0.2的水膠隱形眼鏡為那一類?

AI類
BII類
CIII類
DIV類

詳細解析

本題觀念:

美國食品藥物管理局(FDA)根據含水量(equilibrium water content, EWC)和離子含量(ionic content)將水膠隱形眼鏡(hydrogel contact lenses)分為四大類(Group I–IV)。本題考查在已知含水量和離子含量的情況下,正確判斷鏡片屬於哪一類的能力。

選項分析

(A) I 類 FDA Group I 定義為低含水量(EWC <50%)、非離子性(ionic content <0.2%)。本題 EWC = 69% ≥ 50%,排除。

(B) II 類 FDA Group II 定義為高含水量(EWC ≥50%)、非離子性(ionic content <0.2%)。本題 EWC = 69%(≥50%),離子含量 <0.2(非離子),完全符合 Group II 的定義。典型代表材質包括 nelfilcon A(EWC 69%)、omafilcon A(EWC 62%)。

(C) III 類 FDA Group III 定義為低含水量(EWC <50%)、離子性(ionic content ≥0.2%)。本題含水量為 69%,高於 50%,排除。

(D) IV 類 FDA Group IV 定義為高含水量(EWC ≥50%)、離子性(ionic cont

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