109年:物治概論(1)

有關電子病歷規定的敘述,下列何者錯誤?

A醫療機構以電子文件方式製作及貯存之病 歷,得免另以書面方式製作
B醫療機構製作電子病 歷,應報請主管機關備查
C電子病 歷的簽名或蓋章,應以電子簽章方式為之
D電子病 歷的簽章,應於診療病人同日完成

詳細解析

本題觀念:

本題為反向題(問「何者錯誤」),考查台灣《醫療機構電子病歷製作及管理辦法》的相關規定,重點在於電子病歷的製作、備查、簽章方式,以及簽章完成期限的正確規定。

選項分析

(A) 醫療機構以電子文件方式製作及貯存之病歷,得免另以書面方式製作 此陳述正確。依《醫療機構電子病歷製作及管理辦法》,醫療機構以電子文件方式製作並貯存之病歷,可免除另行製作書面(紙本)病歷的義務,達到電子化替代書面的目的。

(B) 醫療機構製作電子病歷,應報請主管機關備查 此陳述正確。依該辦法,醫療機構若要製作電子病歷,須事先報請所在地直轄市或縣(市)主管機關備查,始得實施,以確保符合規範。

(C) 電子病歷的簽名或蓋章,應以電子簽章方式為之 此陳述正確。依《電子簽章法》及《醫療機構電子病歷製作及管理辦法》,電子病歷之簽名或蓋章,應以符合法律規定的電子簽章(Digital Signature)方式完成,確保文件的真實性與不可否認性。

(D) 電子病歷的簽章,應於診療病人同日完成(此為錯誤陳述 = 本題答案) 此陳述錯誤。依《醫療機構電子病歷製作及管理辦法》第7條,電子病歷的電子簽章應於製作後二十四小時內完成,而非「診療病人同日」。「同日完成」的要求過於嚴格,不符合法規實際規定。若遇特殊情況(如緊

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