107年:眼球生理(2)
有關在網路上販售隱形眼鏡及其清潔保存溶液的行為,下列何者正確?①隱形眼鏡屬於醫療器材,禁止在網路上販售 ②隱形眼鏡清潔保存溶液屬於醫療器材,禁止在網路上販售 ③藥商得於辦理登記後,於網路上販售隱形眼鏡 ④藥商得於辦理登記後,於網路上販售隱形眼鏡清潔保存溶液
A①②
B③④
C①④
D②③
詳細解析
本題觀念:
台灣藥事法與醫療器材管理法規中,隱形眼鏡及其清潔保存溶液的醫療器材分類,以及網路販售的合法性規定。
選項分析
背景知識:
- 隱形眼鏡(含零度數):屬於第二等級醫療器材,禁止於網路販售
- 隱形眼鏡清潔保存溶液:屬於第一等級醫療器材,藥商登記後可於網路販售
① 隱形眼鏡屬於醫療器材,禁止在網路上販售 — ✅ 正確。隱形眼鏡為第二等級醫療器材,法規明確禁止網路販售,違者依藥事法處罰鍰。
② 隱形眼鏡清潔保存溶液屬於醫療器材,禁止在網路上販售 — ❌ 錯誤。清潔保存溶液雖屬醫療器材,但為第一等級,藥商辦理登記後可於網路販售,並非全面禁止。
③ 藥商得於辦理登記後,於網路上販售隱形眼鏡 — ❌ 錯誤。隱形眼鏡屬第二等級醫療器材,即使藥商登記也不得網路販售,必須在實體藥局或醫療器材行販售。
④ 藥商得於辦理登記後,於網路上販售隱形眼鏡清潔保存溶液 — ✅ 正確。清潔保存溶液屬第一等級醫療器材,藥商辦理通訊交易登記後,可合法於網路販售。
因此正確的是①④,答案為 (C)。
答案解析
正確答案為 (C) ①④。台灣對醫療器材網路販售的規定以「風險等級」為核心:
- 隱形眼鏡(第二等級):直接接觸眼球,使用不當有感染或
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