有一含水量 58%隱形眼鏡，其中含甲基丙烯酸（ methacrylic acid, MAA ）材質，它依 FDA分類屬於第幾類材質？

本題觀念：

本題考查 FDA 軟式隱形眼鏡材料四類分類系統（FDA Four-Group Classification）。分類依據兩個維度：（1）含水量（以 50% 為分界）；（2）離子性（ionic vs. non-ionic）。甲基丙烯酸（methacrylic acid, MAA）是含有羧基（$\text{-COOH}$）的離子型單體，在生理 pH 下會解離成 $\text{-COO}^-$，使材料帶負電。

選項分析

(A) 第一類（Group I） Group I：低含水（<50%）、非離子型。不符合，因含水量 58% 為高含水。

(B) 第二類（Group II） Group II：高含水（>50%）、非離子型。含水量符合，但 MAA 屬離子型材料，不符合。

(C) 第三類（Group III） Group III：低含水（<50%）、離子型。含水量不符合（58% 為高含水）。

(D) 第四類（Group IV） Group IV：高含水（>50%）且離子型。含水量 58% > 50%（高含水）；MAA 含有羧酸基，在生理 pH 下完全離子化，屬離子型材料。兩個條件均符合，屬第四類。✓

答案解析

正確答案為 (D) 四。

FDA Group IV 的判斷標準：

• 含水量 > 50%：題

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