108年:藥學二(第2次)

有關乾燥減重檢查法之敘述,下列何者錯誤?

A減失之重量係以百分比表示
B所減失之重量大多 為水分或揮發性物質
C一般藥品經乾燥減重,相隔 3小時其前後之重量差,應小於 0.25%
D依藥典正文規定之 溫度及時間乾燥完畢後,應蓋妥瓶蓋,於乾燥器內放冷至室溫後秤重

詳細解析

本題觀念:

乾燥減重檢查法(loss on drying test, LOD)為藥典通用測試方法,用於測定藥品中因乾燥而散失的重量,主要為水分及揮發性物質。中華藥典(Taiwan Pharmacopeia)對本法有具體規定,包括「恆重(constant weight)」的判定標準:乾燥稱重後,再乾燥一小時,前後重量之差以每 g 檢品計不超過 0.25 mg(即 0.25 mg/g)。

本題為反向題(詢問「何者錯誤」),需找出陳述錯誤的選項。

選項分析

(A) 減失之重量係以百分比表示 ✅(正確陳述) LOD = 乾燥前重量乾燥後重量乾燥前重量×100%\frac{\text{乾燥前重量} - \text{乾燥後重量}}{\text{乾燥前重量}} \times 100\%,確實以百分比表示。正確。

(B) 所減失之重量大多為水分或揮發性物質 ✅(正確陳述) LOD 測定的是加熱後散失的物質,主要包括吸附水、結晶水及揮發性有機溶劑。正確。

(C) 一般藥品經乾燥減重,相隔 3 小時其前後之重量差,應小於 0.25% ❌(錯誤陳述 = 答案) 根據中華藥典規定,乾燥至恆重是指:乾燥稱重後,再乾燥一小時,前後重量之差,以每 g 不超過 0.25 mg(非 0.25%)。 本選項有兩個錯誤:

  1. 時間錯誤:規定為「再乾燥 1 小時」,非

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