若藥物對熱安定性不佳，以加熱熔法製備軟膏劑時，下列方法何者最適當？

本題觀念：

本題考軟膏劑（ointment）以加熱熔法（fusion method）製備時，若藥物對熱安定性不佳（heat-sensitive），應採取何種加料順序以保護活性成分不因過熱而分解。

選項分析

(A) 先將熔點最高者加熱熔化後，再依序將熔點次高者加入熔解，直到完全熔化後再將藥物加入，隨即攪拌冷卻 正確。此方法為加熱熔法的標準步驟。先熔化熔點最高的成分（需要最高溫度），待其熔解後再加入熔點次高者（此時溫度已可稍降），依序類推，整體系統溫度逐步下降。待所有基劑成分都熔解後，溫度已是所有成分中熔點最低的溫度，此時再加入熱敏感藥物，使藥物暴露在最低可能的溫度，最後立即攪拌冷卻，有效保護對熱不穩定的成分。

(B) 先將熔點最低者加熱熔化後，再依序將熔點略高者加入熔解…… 錯誤。此程序反而有害：先熔低熔點成分後，若要繼續熔解高熔點成分，必須持續升溫至最高溫度，導致低熔點成分長時間暴露在過高溫度下，同時若在高溫階段才加入熱敏感藥物，藥物會受到過熱損害。

(C) 將固體成分與藥物一併加熱，熔化後隨即攪拌冷卻 錯誤。將熱敏感藥物與固體基劑一起加熱至最高熔化溫度，藥物直接暴露在最高溫度下，最可能造成降解。

(D) 將固體成分加熱熔化後，隨即倒入藥物一同攪拌，放置使其冷卻 錯誤。若基劑熔化後「隨即」倒入藥物（不等降溫），藥物仍暴露於高溫

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