依中華藥典，經皮貼片進行溶離度試驗時，下列何者正確？

本題觀念：

本題考中華藥典（Taiwan Pharmacopoeia）對經皮貼片（transdermal patch）溶離度試驗的規定。本題在 2019 年（民國 108 年）藥師國考時被認定為送分題，原因在於當年版本的中華藥典（第七版）對於經皮貼片的溶離度試驗規範與各選項所描述的情況均存在爭議，導致無標準答案，考選部因此公告本題一律給分。

選項分析

(A) 溶離裝置 I（籃法，Basket apparatus） 中華藥典溶離裝置 I 為籃法，主要用於一般錠劑與膠囊劑。對經皮貼片並非標準裝置。

(B) 溶離裝置 II（槳法，Paddle apparatus） 中華藥典溶離裝置 II 為槳法，是最普遍的溶離裝置。部分參考資料認為此為答案，但在當年（108 年）中華藥典版本中，是否已正式收載並明確規定用裝置 II 進行經皮貼片測試存在爭議。

(C) 溶離裝置 IV（流通池法，Flow-through Cell） 流通池法可用於特殊劑型，但非經皮貼片的主要規定方法。

(D) 尚未收載經皮貼片溶離度試驗 此選項在考試時亦有一定依據，因當時中華藥典對經皮貼片溶離試驗的收載不夠明確或完整。

答案解析

本題答案為送分（一律給分）。

背景說明： USP（美國藥典）已收載專為穿皮製劑設計的溶離裝置：

• **Appa

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