108年:藥學三(第2次)

於regular insulin 注射劑中,添加少量 glycerin 的作用為何?

A助溶劑
B安定劑
C增稠劑
D防腐劑

詳細解析

本題觀念:

Regular insulin(速效胰島素)注射劑是含多種賦形劑的滅菌水溶液,各賦形劑各司其職。題目問在 regular insulin 注射劑中添加少量 glycerin(甘油)的作用。

選項分析

(A) 助溶劑(cosolvent/solubilizer) Glycerin 雖有一定的溶解力,但 regular insulin 本身在水中溶解度良好(在適當 pH 環境下呈澄清溶液),添加 glycerin 的主要目的並非幫助溶解。❌ 非答案

(B) 安定劑(stabilizer) Glycerin(glycerol)在 regular insulin 注射劑中作為安定劑,其作用為:

  • 調整製劑滲透壓至等張(isotonicity),使製劑與體液等滲,減少注射疼痛並維持蛋白質穩定
  • 作為蛋白質穩定劑:glycerol 可防止胰島素分子纖維化聚集(fibrillar aggregation),維持胰島素的三維結構
  • 常用量:Humulin R 每 mL 含 glycerin 16 mg ✅ 正確答案

(C) 增稠劑(thickening agent/viscosity enhancer) Glycerin 確實有增加黏度的特性,但在 regular insulin 注射劑中添加「少量」glycerin,增稠效

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