108年:藥學三(第2次)

下列注射劑,何者較適合用 LAL (Limulus Amebocyte Lysate )內毒素檢驗法來作檢驗?

Aheparin sodium
Bmeperidine HCl
Coxacillin sodium
Dsulfisoxazole

詳細解析

本題觀念:

LAL(Limulus Amebocyte Lysate)內毒素檢驗法的適用性與注射劑干擾物質

LAL 試驗是利用鱟(horseshoe crab)血球萃取物(Limulus amebocyte lysate)與革蘭氏陰性菌細胞壁成分——脂多醣(lipopolysaccharide, LPS)即內毒素(endotoxin)——反應後產生凝膠(gel clot)或顯色(chromogenic/turbidimetric)的原理,檢測注射劑中的熱原(pyrogen)。本題考的是哪種藥物最「適合」用 LAL 法,背面隱含的知識點是「哪些藥物會干擾 LAL 試驗」。

選項分析

(A) heparin sodium Heparin sodium 是聚陰離子(polyanionic)硫酸化多醣,本身雖可能輕微抑制或增強 LAL 反應,但可透過加入適量二價陽離子(如 MgCl2\text{MgCl}_2)或適當稀釋克服干擾,且業界有成熟驗證(validation)方法。中華藥典及 USP 均以 heparin sodium 注射液作為 LAL 測試的官方參考品之一。因此,此藥是 LAL 法的標準適用品項。✅ 正確答案。

(B) meperidine HCl Meperidine(pethidine)屬合成類鴉片(opioid analgesi

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