在執行生體相等性試驗時常使用交叉試驗設計（ crossover design ）之主要原因為何？

本題觀念：

本題考查生體相等性試驗(bioequivalence study)的研究設計。交叉試驗設計(crossover design)是生體相等性試驗中最常用的設計，其核心優勢在於統計學上的效率提升，主要來自對「個體間變異(intersubject variability)」的有效控制。

選項分析

(A) 減少因個體間不同所造成之變異 ✅ 正確。 在交叉設計中，每位受試者先後接受試驗製劑與對照製劑，因此每位受試者成為自己的對照(self-control)。這樣可將個體間的生理差異（如體重、代謝酵素基因型、腸道吸收能力等）從統計分析中分離出去，大幅降低誤差項中的個體間變異，提升統計檢驗力(statistical power)，從而以較少受試者達到相同的統計精度。

(B) 降低血中濃度之波動度 ❌ 錯誤。血中濃度的波動度（fluctuation）是藥物動力學本身的特性（與劑型設計、給藥間隔、半衰期有關），並非試驗設計所能影響。交叉設計不會改變血中濃度的波動程度。

(C) 減少試驗執行之取樣時間 ❌ 錯誤。交叉設計需要有沖洗期(washout period)（通常為藥物半衰期的 5 倍以上）以確保前一期的藥物完全排除，整體試驗時間往往比平行組設計更長，取樣時間不會縮短。

(D) 減少投與藥物之劑量 ❌ 錯

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