中華藥典第八版所記載之 顛茄酊劑，藥品成分含量應符合下列那項規定標準？

本題觀念：

本題考中華藥典第八版對於顛茄酊劑（Belladonna Tincture）的含量規定標準。酊劑（tincture）屬於含醇浸出製劑，中華藥典對特定酊劑規定以「每100 mL代表原藥材若干克」來表達藥品效能標準。

選項分析

(A) 每100 mL 代表藥品 5 g 之效能 — 此為稀釋型酊劑的較低濃度規格，非顛茄酊劑標準，錯誤。

(B) 每100 mL 代表藥品 10 g 之效能 — 依中華藥典第八版規定，顛茄酊劑每100 mL 代表原生藥 10 g 的效能，即 1:10 的製備比例，正確答案。

(C) 每100 mL 代表藥品 20 g 之效能 — 此濃度過高，不符顛茄酊劑的規定，錯誤。

(D) 每100 mL 代表藥品 50 g 之效能 — 此為流浸膏（fluidextract）等高濃度製劑的規格，非酊劑，錯誤。

答案解析

正確答案為 (B)。

顛茄酊劑（Belladonna Tincture）的製備依照中華藥典第八版的標準：

• 每 100 mL 酊劑代表原生藥 10 g 的效能
• 製備比例為 1:10（生藥：酊劑體積）
• 此與英國藥典（BP）的規定相符：使用顛茄葉與 70% 乙醇按 1:10 的比例製備

酊劑的一般規定：

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