依據中華藥典第八版，有關注射⽤⽔（ water for injection ）之敘述，下列何者最正確？

本題觀念：

本題考中華藥典第八版對注射用水（water for injection, WFI）的規格與用途規定。注射用水是製造注射劑的重要原料水，其品質直接影響注射製劑的安全性。

選項分析

(A) 是經過滅菌處理之水 — 錯誤。注射用水（water for injection）並非滅菌注射用水（sterile water for injection）。注射用水是用來製造注射劑的原料水，以蒸餾法製備，通常在製備注射劑過程中再進行滅菌。兩者應區分：

• 注射用水（WFI）：未滅菌，供製造用
• 滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：已滅菌，可直接使用

(B) 可添加抑菌劑 — 錯誤。注射用水不可添加任何抑菌劑或防腐劑（bacteriostatic agents）。可添加抑菌劑（如苯甲醇）的是「抑菌注射用水（bacteriostatic water for injection）」，兩者為不同品項。

(C) 必須為等張溶液 — 錯誤。注射用水為低張（hypotonic）溶液，並不要求等張。等張要求是對最終注射製劑的要求，原料水本身無此限制。事實上靜脈直接輸注純水會造成溶血，但這是最終製劑的問題，WFI 本身作為原料並不需要等張。

(D) 可供製造注射劑

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