108年:藥學三(第1次)

下列何者非中華藥典第八版所列之可可脂栓劑製備⽅法?

A熔合法
B壓製法
C捏合法
D乳化法

詳細解析

本題觀念:

本題考查中華藥典第八版所列之可可脂(cocoa butter, theobroma oil)栓劑(suppository)的製備方法。此題為反向題,問的是「非」中華藥典所列方法,即哪一個選項不屬於其中。

選項分析

(A) 熔合法(fusion method / melt-and-pour method) ✅ 正確陳述(為中華藥典所列方法)。熔合法是可可脂栓劑最常用的製備方式:將可可脂基質於水浴中加熱熔化(注意溫度不超過 40–50°C 以避免晶型改變),加入藥物混合均勻,趁熱灌入預先潤滑好的栓模中,冷卻凝固後脫模。大規模生產多採此法。

(B) 壓製法(compression molding method) ✅ 正確陳述(為中華藥典所列方法)。壓製法無需加熱,將藥物與可可脂研磨混合後,以機械壓力將混合物壓入栓模成型。此法適用於熱敏感(thermolabile)藥物或遇熱不穩定之藥物,避免熔合法加熱步驟導致的藥物破壞。

(C) 捏合法(hand rolling method / kneading method) ✅ 正確陳述(為中華藥典所列方法)。捏合法為傳統手工製法,將可可脂以手溫軟化後,與藥物混合捏成均勻的膏狀,再手工搓製成栓劑形狀。此法適合少量製備,不需特殊設備,但費時費力,重現性較差。

**(D) 乳化法(emulsi

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