108年:藥學三(第1次)

根據中華藥典第八版所述,聚⼄⼆醇軟膏中,如需加入少量⽔或⽔溶液時,可加入下列何種物質以減少軟化現象?

A⽢油
B⼗⼆醇
C⼗八醇
D明膠

詳細解析

本題觀念:

本題考查聚乙二醇(polyethylene glycol, PEG)軟膏基質的物化特性,以及中華藥典第八版規定,在加入少量水或水溶液時,可加入何種物質以防止基質過度軟化(softening)的問題。

選項分析

(A) 甘油(glycerin) 錯誤。甘油(glycerol)本身為吸濕性液體(hygroscopic liquid),加入 PEG 軟膏中不但無法防止軟化,反而會因其吸水特性使基質進一步變軟,降低基質的稠度。甘油在 PEG 軟膏配方中並非用於抗軟化。

(B) 十二醇(lauryl alcohol, 1-dodecanol) 錯誤。十二醇(月桂醇)為 12 碳脂肪醇,熔點約 24°C,在室溫下為液態或低熔固態,硬化效果不如高碳脂肪醇。中華藥典第八版 PEG 軟膏專論中並未指定以十二醇防止軟化。

(C) 十八醇(stearyl alcohol) 正確。根據中華藥典第八版(及美國藥典 NF,Polyethylene Glycol Ointment 專論),PEG 軟膏中若需加入 6%–25% 的水溶液時,應以等量的**十八醇(stearyl alcohol)取代部分 PEG 3350(每取代 50 g),以防止基質過度軟化。十八醇(1-octadecanol,熔點約 57–60°C)為高熔點固態脂肪醇,可作為硬化

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