108年:藥學三(第1次)

粉末藥品添加入軟膏基劑時,先與 研合劑( levigating agent )研合之⽬的為何?

A增加滋潤性
B降低顆粒感
C增加⽔溶性
D降低平滑度

詳細解析

本題觀念:

本題考察製備軟膏時,將固體粉末藥品加入軟膏基劑前,先與研合劑(levigating agent)研合的目的。研合法(levigation)是製備含不溶性粉末軟膏的關鍵技術步驟。

選項分析

(A) 增加滋潤性 ❌ 研合劑雖多為油性或黏性液體(如礦物油 mineral oil、甘油 glycerin),但其加入目的並非為了增加基劑的滋潤性,而是為了改善粉末分散性,非此步驟主要目的。

(B) 降低顆粒感 ✅(正確答案) 研合法(levigation)的核心目的是將粉末與少量研合劑研磨,藉由磨碎降低粉末顆粒大小(reduce particle size),使粉末更均勻地分散於基劑中,消除最終製品的粗糙顆粒感(grittiness),提升舒適感與外觀品質。

(C) 增加水溶性 ❌ 研合劑為物理性分散過程,不改變藥物的化學特性,因此不會增加藥物的水溶性。若需增加水溶性,應透過化學修飾或選用可溶化輔料,而非研合。

(D) 降低平滑度 ❌ 研合的目的恰恰相反——是為了增加平滑度(smoothness)和均勻性,而非降低。降低平滑度對製劑品質有害,不可能是目的。

答案解析

正確答案為 (B) 降低顆粒感

研合法(levigation)的完整原理

  1. 將不溶性粉末藥品置於研磨板(如大理石板 o

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