108年:藥學三(第1次)

有關 compression coating 之敘述,下列何者正確?

A較利⽤ pans 進⾏糖衣包衣時,使⽤較多的包衣材料
B適⽤於對濕氣不穩定的藥品
C較利⽤ pans 進⾏糖衣包衣時,其產品之均⼀度較差
D製備之成品⼀般較⼤,不易吞嚥

詳細解析

本題觀念:

本題考查 compression coating(壓縮包衣,又稱乾式包衣)的特性與優缺點,並與傳統鍋式糖衣(pan coating)進行比較。Compression coating 是一種以乾燥粉末/顆粒為包衣材料,直接以壓力將包衣層壓附於錠核上的技術,全程不使用水或有機溶劑,因此特別適合對濕氣敏感的藥物。

選項分析

(A) 較利用 pans 進行糖衣包衣時,使用較多的包衣材料 此敘述錯誤。Compression coating 相較傳統糖衣包衣(pan coating with sugar coating)使用的包衣材料更少,因為包衣材料以乾粉直接壓制,不需要大量塗抹的糖漿液體,包衣層薄而均勻。傳統糖衣需大量蔗糖溶液反覆塗佈,用料反而更多。

(B) 適用於對濕氣不穩定的藥品 ✅ 正確 Compression coating 的最大優點之一即為全程無水(solvent-free process)。包衣材料以乾燥粉末或顆粒型式直接壓製於錠核外層,不使用水溶液或有機溶劑,因此不會使錠核接觸水分,非常適合對濕氣不穩定(moisture-sensitive)的 API,可有效保護其化學穩定性。

(C) 較利用 pans 進行糖衣包衣時,其產品之均一度較差 此敘述錯誤。Compression coating 的均一度(

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