108年:藥學三(第1次)

有關硬膠 囊劑製備時之敘述,下列何者錯誤?

A混合藥物與稀釋劑時,若將這些粉末預⾏研磨,再⾏混合,通常可提升混合效率
B空膠殼最⼤者為 0號
C主藥與稀釋劑之粒徑與密度相近時較易混勻
D膠囊劑可填充之粉末通常約為 65 mg ~1 g 之間

詳細解析

本題觀念:

本題考的是硬膠囊劑(hard gelatin capsules)製備的相關知識,包括混合操作、膠囊規格尺寸,以及填充量範圍。此題為反向題(問「何者錯誤」)。

選項分析

(A) 混合藥物與稀釋劑時,若將這些粉末預行研磨,再行混合,通常可提升混合效率 ✅ 正確陳述。預先研磨(pre-milling/pre-grinding)可縮小粉末粒徑,使粒徑分布更均一,減少粒徑差異造成的分離(segregation),有助於提升混合均勻度。

(B) 空膠殼最大者為 0 號 ❌ 錯誤陳述(此為答案)。硬膠囊的標準規格由小到大排列為:5、4、3、2、1、0、00、000。最大的硬膠囊是 000 號(容積約 1.37 mL,填充量可達約 1000 mg),其次才是 00 號、0 號。0 號並非最大,僅是常見的中大型規格。

(C) 主藥與稀釋劑之粒徑與密度相近時較易混勻 ✅ 正確陳述。粒徑(particle size)與密度(density)相近是良好混合的基本原則,可大幅減少因物理差異造成的分離現象。

(D) 膠囊劑可填充之粉末通常約為 65 mg~1 g 之間 ✅ 正確陳述。根據不同膠囊號數,填充量範圍從最小號(5 號,約 65 mg)到最大號(000 號,約 1000 mg)之間,故 65 mg~1 g 的

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