108年:藥學三(第1次)

將粉體藥物製備成錠片時,通常不⼀定需要添加的賦形劑 為下列何者?

A稀釋劑( diluents )
B安定劑( stabilizers )
C黏合劑( binders )
D潤滑劑( lubricants )

詳細解析

本題觀念:

製備錠片時所需的賦形劑(excipients)種類及其必要性。錠片製備的基本功能性賦形劑包括稀釋劑、黏合劑、崩散劑、潤滑劑;而安定劑(stabilizers)屬於視情況添加的功能性輔助劑。

選項分析

(A) 稀釋劑(diluents) — 通常必要:當活性成分劑量過小時,需加入稀釋劑使錠片達到適當大小以利製造、吞嚥與準確劑量。雖然高劑量藥物不一定需要大量稀釋劑,但多數情況下仍需添加。

(B) 安定劑(stabilizers) ✅ 不一定需要:安定劑用於防止活性成分因氧化、水解等化學反應降解。只有當藥物本身對光、熱、氧化或水分敏感時才需添加。穩定性良好的藥物(如多數固態藥物)不需要安定劑。此為「通常不一定需要添加」的賦形劑。

(C) 黏合劑(binders) — 通常必要:在濕式造粒製程中,黏合劑用於使粉末凝聚成顆粒,提供錠片壓製所需的黏著力。直接壓製法雖然可省去傳統黏合劑,但仍常需具有自黏合性質的賦形劑。

(D) 潤滑劑(lubricants) — 通常必要:潤滑劑減少粒子間及粒子與模具金屬面間的摩擦力,防止錠片黏附於衝頭,並確保製程順暢。幾乎所有錠片製程都需要潤滑劑。

答案解析

正確答案為 (B) 安定劑(stabilizers)

稀釋劑、黏合劑、潤滑劑被視為錠片製備的核心功能性賦形劑,

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